新京報訊(記者王卡拉)4月7日晚間,恒瑞醫藥發布公告,將公司自主研發的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280(適應癥涵蓋醫學輔助生殖及婦科領域)在中國大陸地區的獨家商業化權益,授予德國默克集團。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后,在創新藥領域的再度合作。


根據協議條款,恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款,在此基礎上,恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款,以及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。


SHR7280為恒瑞自主研發的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑,具有給藥便捷、患者依從性高等特點,有望成為輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。2023年下半年,該產品啟動應用輔助生殖技術治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵過程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽性藥物對照的雙盲研究,并于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分,并將繼續跟進新生兒的研究終點。


恒瑞醫藥表示,公司堅持自主研發與開放合作并重,在內生發展的基礎上加強國際合作,實現研發成果的快速轉化,借助國際領先的合作伙伴覆蓋海內外市場,實現產品價值最大化。默克是全球包括中國市場在輔助生殖領域市場占比最大的公司,此次協議的簽署,有助于快速推進SHR7280產品在中國市場的商業化進程,且有機會同步拓寬產品的海外市場。


校對 柳寶慶