新京報訊 3月25日,衛信康發布公告,全資子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司(以下簡稱“白醫制藥”)近日收到國家藥監局核準簽發的酮洛芬貼劑《藥物臨床試驗批準通知書》。


白醫制藥申報的酮洛芬貼劑是以久光制藥株式會社持證的酮洛芬貼劑(商品名為Mohrus)為參比制劑開發,其適應癥為1)用于下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎:腰痛(肌筋膜疼痛綜合征、脊柱退行性病變、椎間盤疾病及腰扭傷)、骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛。2)類風濕性關節炎的局部鎮痛。原研品目前未在國內上市。


截至目前,境內尚無酮洛芬貼劑獲批上市。目前國內完成酮洛芬貼劑臨床試驗的僅有湖南九典制藥股份有限公司1家,尚未申報生產;除白醫制藥外,其他獲批臨床的企業共有2家:深圳琺瑪易藥品科技有限公司、河北一品制藥股份有限公司。截至2025年1月,公司該藥品累計研發投入約620.36萬元(未經審計)。


校對 柳寶慶