新京報訊 國家藥監局3月13日發布修訂炎琥寧注射劑說明書的公告,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。
本次說明書修訂增加了警示語(增加黑框),并修訂了說明書中的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【兒童用藥】項。其中,增加的黑框警示語為:接受本品治療的患者有發生嚴重過敏反應的風險,包括過敏性休克,嚴重者可導致死亡。6歲及以下兒童禁用本品。【禁忌】和【兒童用藥】項中也修訂 了“6歲及以下兒童禁用”的內容。
校對 柳寶慶