新京報訊 2月28日，神州細胞發布公告，控股子公司神州細胞工程有限公司（以下簡稱“神州細胞工程”）于近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，菲諾利單抗注射液（商品名：安佑平?）和貝伐珠單抗注射液（商品名：安貝珠?）聯合用于治療既往未接受過系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的注冊申請獲得批準。這是菲諾利單抗注射液第二個獲批上市的適應癥。


菲諾利單抗（安佑平?）為公司自主研發的重組人源化抗PD-1IgG4型單克隆抗體注射液（產品代號：SCT-I10A），貝伐珠單抗（安貝珠?）為公司自主研發的重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液（產品代號：SCT510），是貝伐珠單抗（安維汀?）的生物類似藥。


2月12日，菲諾利單抗聯合化療用于一線治療復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的適應癥已取得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。貝伐珠單抗注射液（安貝珠?）已于2023年6月取得國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，獲批用于轉移性結直腸癌，晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌，復發性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，宮頸癌的治療。


校對 翟永軍